数字化管理,赋能医药制造业新活力
众所周知,食品、药品质量安全管理一直以来都是国家的高度重视对象,尤其是二十大以来,党中央、国务院对于这方面的重视程度尤为加深,为了人民群众的健康,医药制造企业有必要也必须进行数字化转型,数字化转型可以说是保障药品安全的一大强有力手段,而数字化管理更是数字化转型过程中的一大核心。
数字化管理方法的实施与应用
首先医药制造企业需要明确自身数字化转型的内涵,对于医药行业来说,由于产品的特殊性,其质量无疑是重中之重,关系到无数人民群众的生命与健康安全。医药行业数字化转型首先要确保其产品的质量,整个药品的生产过程必须符合GMP、cGMP规范,药品的研发、临床、生产、经营销售等环节也要符合GLP、GCP、GAP等一系列质量管理规范条例。同时医药行业在数字化转型过程中使用到的所有自动化设备也都要满足GAMP规范。这么多的规范条例都是为了保证医药企业的产品能够得到严格的监控,使其产品是可追溯、可验证的。
医药制造企业数字化转型的关键要素有很多,主要体现在提升生产效率和数据处理效率上。生产效率来说,主要是利用大数据实现设备的稳定、质量风险控制,降低人为出错概率。数据处理效率上来讲,实现检验结果自动采集自动判定;提升管理效率(数字化专业人员、数字化技能达标率、数据联通水平、数据实时水平、异常监控覆盖范围等);检验系统是否合规(系统环境数、电子签名覆盖率);确保数据安全(关键数据备份周期、关键数据保存时间、审核级别)。
数据驱动,打造企业全业务运营管理平台
医药制造企业可以运用人工智能、大数据、云计算等技术根据企业特点和发展需要建立独有的数字技术赋能平台,提供各类业务数据的整合统计分析和系统共享,打通企业数据互联互通,利用全流程覆盖全业务链条的数据采集、传输和汇聚体系及标准化的数据质量管理系统,真正做到全流程可控,质量合理合规提升。
围绕高质量药品智能制造内涵,数字化管理能帮助企业进一步优化资源配置,用数据驱动企业业务流程再造和组织结构优化,提升医药制造企业自动化程度和工作效率,为药品全生命周期的质量管理提供了强有力的保证。